Die neue Tätowiermittelverordnung.

Die deutsche Tätowiermittelverordnung wurde zum besseren Schutze der Verbraucher erlassen.Wir haben uns als Verwender/Hersteller von Pigmentierfarben intensiv mit der neuen Verordnung auseinandergesetzt und die nach unserer Meinung wichtigsten Informationen zusammengetragen.Die folgenden Informationen erheben nicht den Anspruch auf Vollständigkeit und sollten daher nicht als rechtlich verbindliche Beratung angesehen werden.

Grundlagen und Anwendung:

  • Offizieller Name: Verordnung über Mittel zum Tätowieren einschließlich vergleichbarer Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen
  • Offizielle Abkürzung: Tätowiermittel-Verordnung
  • Inoffizielle Abkürzung: TätMVO
  • Status: veröffentlicht, BGBl. 2008 Nr. 53 Seite 2215
  • Veröffentlichung im Amtsblatt: 27.11.2008
  • Inkrafttreten: 01.05.2009

 

Die Tätowiermittelverordnung ist eine Mischung aus Teilen der Europarat-Resolutionen und der deutschen Kosmetikverordnung, BGB Teil I, Nr. 67 vom 13.Oktober 1997 (2410)

Die Tätowiermittelverordnung betrifft:

  • alle Hersteller und Vertreiber von Tätowier- und Pigmentierfarben,
  • sowie auch alle Personen, die in Deutschland Tätowierungen oder Permanent Make-up Behandlungen  durchführen.

 

Die Verordnung gilt für alle Tätowier- und Pigmentierfarben und regelt:

  • Mitteilungspflichten der Hersteller / Einführer
  • Kennzeichnungspflichten
  • Herstellerpflichten
  • Verbotene Inhaltsstoffe
  • Ordnungswidrigkeiten / Straftaten

Mitteilungspflichten für Hersteller und Einführer

Die Mitteilungspflichten gelten für alle Hersteller und Einführer:
  • Anmeldung der Firma als Hersteller oder Einführer bei der örtlich zuständigen Lebensmittel-Überwachung
  • Übermittlung folgender Daten an das Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit:

    1. Handelsname der Farbe

    2. Inhaltsstoffe (falls möglich mit INCI Bezeichnung)

    3. Prozentuale Zusammensetzung der Inhaltsstoffe

  • Elektronische Einreichung (per E-Mail)

Definition: Hersteller von Farben

  • sind alle Unternehmen, die Farben herstellen oder für sich herstellen lassen
  • wer Farben im Studio mischt und aufbewahrt ist auch Hersteller

Definition: Einführer von Farben

  • alle, die Farben aus dem Ausland (auch EU Staaten!) beziehen, gelten als Einführer, unabhängig von der eingeführten Menge
  • gilt auch für Personen, die die Farben einführen, um sie für Behandlungen nutzen zu können

Definition: INCI-Bezeichnung

  • INCI steht für International Nomenclature Cosmetic Ingredient
  • Die Deklaration der Bestandteile kosmetischer Mittel hat nach den gesetzlichen Bestimmungen (§ 5a, Abs. 4 KVO) mit so genannten INCI-Bezeichnungen zu erfolgen

Kennzeichnungspflichten auf Pigmentierflaschen

Auf dem Etikett der Pigmentierflasche muss angegeben sein: (rot) 

  • die Bezeichnung Pigmentierfarbe oder vergleichbare eindeutige Verkehrsbezeichnung
  • die Chargennummer
  • die Adresse des deutschen Herstellers oder Einführers
  • alle Inhaltsstoffe – absteigend nach Gewicht
  • das Mindesthaltbarkeitsdatum wenn die Farbe weniger als 30 Monate haltbar ist
  • die Verwendungsdauer nach dem ersten Öffnen
  • die Farbstoffe sind mit CI-Nummern anzugeben (Bsp.: CI 74160)

 

Auf dem Etikett der Pigmentierflasche kann angegeben sein: (grün)

  • Name der Farbe
  • Farbton
  • Bestellnummer (<ref>)
  • Aufbewahrungsbedingungen
  • Herstelldatum
  • Zeitstrahl zum Markieren des Anbruchs
  • Symbol für Haltbarkeit nach dem Öffnen (offene Dose mit Zeit)
  • Symbol (Buch mit i) für Zusatzinformationen
Musteretikett
Definition: Angabe der Inhaltsstoffe

Inhaltsstoffe werden bei kosmetischen Produkten in abnehmender Reihenfolge, entsprechend ihrer Konzentration aufgeführt

Definition: CI-Nummern

  • Der Colour Index (kurz C.I.) ist ein seit 1925 existierendes Nachschlagewerk aller gebräuchlichen Farbmittel und Farbstoffbasis-Chemikalien.
  • Farbstoffe, die in kosmetischen Mitteln enthalten sind, werden am Ende der Auflistung der Inhaltsstoffe mit ihren CI-Nummern aufgeführt.
  • Der Colour Index unterscheidet generell zwischen Farbstoffen und Pigmenten. Bezüglich der enthaltenen Menge ist keine Reihenfolge der Auflistung vorgeschrieben

Herstellerpflichten

Der Hersteller muss nach den Grundsätzen der “Guten Herstellungspraxis” arbeiten.Dies bedeutet:
  • das Produkt muss so sauber als möglich produziert werden
  • es muss eine chargenbezogene Dokumentation erfolgen
  • es müssen Gutachten zur Sicherheit des Produktes vorliegen (nicht öffentlich)

Verbotene Inhaltsstoffe in Pigmentierfarben

Folgende Inhaltsstoffe dürfen nicht enthalten sein:
  • Gesundheitsgefährdende Stoffe (nach Anlage 1 der Kosmetikverordnung vom 18.09.2008)
  • Kosmetikpigmente mit eingeschränktem Anwendungsbereich (nach Anlage 3 A Kosmetikverordnung vom 18.09.2008)
  • Farbstoffe, die krebserzeugende aromatische Amine abspalten können oder diese enthalten
  • andere gesundheitlich bedenkliche Farbstoffe  (nach Anlage 2 der Tätowiermittel-Verordnung)
  • Para-Phenylendiamin und dessen Sulfate und Chloride

Verbotene Inhaltsstoffe in Pigmentierfarben

CI Nummer Colour Index Name

10006

10020

10316

10375

11000

11005

11020

11110

11132

11160

11210

11680

11710

12700

13065

13065

15510

15585

15620

15800

16150

16230

18050

18130

18690

18736

18820

20040

20170

20470

21100

21108

21230

24790

26100

26105

27290

40215

42040

42045

42080

42100

42170

42500

42510

42520

42535

45405

47000

50325

50420

51319

59040

60724

60730

61505

61554

61554

61585

64500

71105

73900

73915

74100

74180

74260

111935

111938

Acid Red 195

Bromthymolblau

Bromkresolgrün

Disperse Blue 35

Pigment Green 8

Acid Green 1

Acid Yellow 1

Disperse Yellow 9

Solvent Yellow 1

Disperse Orange 3

Solvent Yellow 2

Disperse Red 1

Disperse Orange 37

Solvent Yellow 3

Disperse Red 17

Pigment Yellow 1

Pigment Yellow 3

Disperse Yellow 16

Acid Yellow

Acid Yellow 36

Acid Orange 7

Pigment Red 53

Acid Red 88

Pigment Red 64

Acid Red 26

Acid Orange 10

Acid Red 1

Acid Red 155

Acid Yellow 121

Acid Red 180

Acid Yellow 11

Pigment Yellow 16

Acid Orange 24

Acid Black 1

Pigment Yellow 13

Pigment Yellow 83

Solvent Yellow

Acid Red 163

Solvent Red 23

Solvent Red 24

Acid Orange 73

Direct Orange 34, 39, 44, 46, 60

Basic Green 1

Acid Blue 1

Acid Blue 7

Acid Green 9

Acid Green 22

Basic Red 9

Basic Violet 14

Basic Violet 2

Basic Violet 1

Acid Red 98

Solvent Yellow 33

Acid Violet 50

Acid Black 2

Pigment Violet 23

Solvent Green 7

Disperse Violet 23, 27, 103

Acid Violet 43

Disperse Blue 3

Solvent Blue 35

Solvent Blue 35

Acid Blue 80

Disperse Blue 1

Vat Orange 7

Pigment Violet 19

Pigment Red 122

Pigment Blue 16

Direct Blue 86

Pigment green 7

Disperse Blue 106

Disperse Blue 124

Ordnungswidrigkeiten und Straftaten

Kleine Ordnungswidrigkeit:

Beispiel: Falsche oder fehlende Angabe der Verwendungsdauer nach dem Öffnen

  • Ordnungswidrig handelt jeder, der diese Farben herstellt, verkauft oder verarbeitet
  • Es gilt Vorsatz oder Fahrlässigkeit. Bußgeld: bis 10.000 Euro

Große Ordnungswidrigkeit:

Beispiel: Verstoß gegen die Mitteilungspflichten oder Kennzeichnungspflichten

  • Ordnungswidrig handelt jeder, der diese Farben herstellt, verkauft oder verarbeitet
  • Es gilt Vorsatz oder Fahrlässigkeit. Bußgeld: bis 20.000 Euro

 

Straftaten:

Beispiel: Die Verwendung eines verbotenen Stoffes ist strafbar

  • Bestraft wird, wer vorsätzlich oder fahrlässig handelt
  • Strafe: Freiheitsstrafe bis 3 Jahre oder Geldstrafe

Weitergehende Info im Internet

Tätowiermittelverordnung: Verordnung über Mittel zum Tätowieren einschließlich bestimmter vergleichbarer Stoffe und Zubereitungen aus Stoffen

Quelle: Bundesgesetzblatt

Kosmetikverordnung (Verordnung über kosmetische Mittel)
Quelle: Bundesministerium der Justiz
Anforderungen für eine Sicherheitsbewertung von Tätowiermitteln

Quelle: Bundesinstitut für Risikobewertung)

Rechtliche Grundlagen für Tätowiermittel
Quelle: BVL (Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit)
Informationen zu gesundheitlichen Risiken durch Tätowierungen und Permanent-Make-up
Quelle: BfR (Bundesinstitut für Risikobewertung)
Hintergrundinformationen zu Tätowierfarben und Permanent-Make-up 
Quelle: BfR (Bundesamt für Risikobewertung)

Online-Umfrage über Tätowierungen und Laserbehandlungen

Quelle: Dermatologische Uniklinik Regensburg
Gesetzliche Regelungen und Risiken von Tätowierungen und Permanent Make-up
Quelle: Bundesministerium für Ernährung, Landwirtschaft und Verbraucherschutz